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加纳食品与药物管理局宣布对食品进口商和制造商实行全面新收费
在加纳食品与药物管理局(FDA)宣布涵盖产品核查的修订收费结构后,加纳的食品进口商和制造商将面临更高的运营成本……
记者
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加纳食品与药物管理局(FDA)公布了涵盖受监管物品的产品核查、注册及重新注册的新修订收费标准,加纳的食品进口商和制造商将因此面临更高的运营成本。
这批由卫生部公布并根据《2023年费用与收费(杂项规定)条例》(L.I. 2481)颁布的新收费,适用于食品、药品、医疗器械、化妆品及其他受监管商品。
根据修订后的结构,一般食品进口商将支付相当于其货物离岸价(FOB)0.80%的费用。大宗食品进口——包括大米、小麦、糖和鱼类——将适用0.25%的较低费率。
收费表不仅限于食品。药品进口商将支付离岸价1.80%的费用,医疗器械和兽药则为1.30%。化妆品和家用化学物质将收取0.50%的费用,食品补充剂同样为1.30%。个人进口供最多90天使用的自用药物,将支付100加纳塞地(GH¢)的固定费用。
进口食品的注册费按数量分档。注册产品在1至30种之间的公司每种产品支付250加纳塞地,而注册产品超过1,000种的公司每种产品支付100加纳塞地。本土制造的食品将根据企业规模面临年度注册费,微型规模制造商每年支付100加纳塞地,大型制造商每年支付500加纳塞地。
在制药行业,进口的西方药物产品将产生相当于360美元的年度注册费。本土制造的西方药物将产生每年1,000加纳塞地的年费,小型制造商可享受减免税率。
医疗器械费用将根据风险分类确定。进口器械将收取相当于IV类器械200美元等值塞地的年费。本土制造的器械I类将支付750加纳塞地至IV类1,200加纳塞地不等的费用。
加纳食品与药物管理局表示,新的收费标准规定了企业为其产品获得该局核查和注册必须支付的费用。这些条例代表了一项将监管成本与受监管产品的范围和风险状况相匹配的努力,尽管其直接影响将最强烈地由经营大宗、低利润食品的进口商以及适应新年度注册义务的小型本土制造商感受到。
这项宣布正值加纳监管格局进行更广泛的财政调整之际,各机构正转向服务的成本回收模式。对于食品和医药供应链中的企业而言,遵守修订后的收费表现在将成为对来年定价和进口规划的直接投入。
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